اللجنة العليا الإماراتية لتسجيل الأدوية تعتمد أصنافًا دوائية جديدة عالميًا

اعتمدت اللجنة العليا لتسجيل الأدوية اصنافا دوائية مبتكرة جديدة عالميا وذلك خلال اجتماعها برئاسة الدكتور امين حسين الأميري - وكيل وزارة الصحة المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص نائب رئيس اللجنة العليا لتسجيل الادوية بمقر وزارة الصحة في دبي بحضور ممثلين عن وزارة الصحة وهيئة صحة ابوظبي وهيئة صحة دبي ومدينة دبي الطبية والجامعات الوطنية .

و اقرت اللجنة إعتماد تسجيل 62 صنفا دوائيا جديدا وذلك بعد إستكمالها كافة المتطلبات الفنية المختلفة .

تشمل الادوية المعتمدة عددا من المجالات العلاجية كادوية السرطان والسكري والروماتويد وارتفاع ضغط دم والادوية المساعدة في عمليات زراعة الاعضاء . كما تم تاجيل البت في 3 ادوية وذلك لعدم إستكمالها المتطلبات الفنية.

واشار الدكتور الاميري إلى ان اكثر من نصف الادوية المعتمدة هي ادوية مبتكرة , ومنها على سبيل المثال دواء حديث لعلاج إلتهاب الكبد الوبائي بفيروس سي من صنع شركة جانسان سيلاج الاوروبية.

واوضح الاميري ان هذا الدواء هو احدث ما وصل له العلم في مجال علاج إلتهاب الكبد الوبائي وقد تم إعتماد الدواء في نفس وقت إعتماده في الاتحاد الاوروبي, بالإضافة إلى دواء اخر مخترع حديثا من شركة جيليات الامريكية وايضا مسجل بالدولة يستطيع علاج إلتهاب الكبد الوبائي في غضون ثلاثة أشهر.

واوضح الاميري ان هذه الادوية سجلت في فترة زمنية متقاربة مع إعتمادها في الدول الغربية المنتجة لها, حيث ان غالبية شركات الدواء العالمية اصبحت تتجه لتسجيل ادويتها المبتكرة والحديثة بشكل سريع في دولة الامارات التي تحولت إلى مركز إستقطاب إقليمي لشركات الدواء العالمية و اشار سعادة الدكتور أمين الأميري إلى ان اللجنة رفضت طلب تمديد براءة إختراع لاحدى الشركات الامريكية وذلك لانتهاء صلاحية براءة الاختراع الممنوحة للشركة عالميا , علما بان مثل هذا الاجراء يفتح الباب امام شركات الادوية المثيلة المحلية والاجنبية لتسجيل ادوية مشابهة لهذا الدواء مما يزيد من الاصناف المثيلة المطروحة له وباسعار مخفضة مما يضيف إيجابا لمنظومة الرعاية الصحية داخل الدولة وبدون الاخلال بحقوق الملكية الفكرية التي تلتزم بها الدولة عن طريق عدد من الاتفاقيات الدولية .

واوضح الدكتور الاميري أن اللجنة قررت حظر مادة الصوديوم سيكلاميت من كافة الادوية المسوقة في الدولة , وهذه المادة عبارة عن مادة محلية تستخدم لتحلية الطعم , ولقد ثبت حديثا مخاطر لاستخدام هذه المادة كاصابات الكبد وبعض انواع السرطانات ومن هنا كان قرار حظر هذه المادة, وياتي هذا تماشيا مع إلتزام الدولة بمتابعة احدث المستجدات والتحديثات الدولية لتطبيقها في الدولة, وذلك إستنادا إلى التوصيات العالمية بخصوص هذه المادة من قبل منظمة الادوية والاغذية الامريكية.

واشار الدكتور الاميري إلى ان لجنة تسجيل الوسائل الطبية بالوزارة قد ناقشت تسجيل 31 شركة جديدة مصنعة للوسائل الطبية , ووافقت اللجنة على إعتماد 20 شركة جديدة واصدرت موافقات مشروطة لعدد 11 شركة اخرى لحين إستكمال المتطلبات الفنية المختلفة .

كما ناقشت اللجنة عدد 79 طلب تسجيل لوسائل طبية مختلفة ووافقت على 18 صنفا جديدا واصدرت موافقات مشروطة لعدد 50 صنفا اخر واجلت النظر في 11 صنفا لحين إستكمال بعض المستندات والمتطلبات الفنية.

وتشمل الوسائل الطبية المقدمة مجموعات طبية مختلفة كاجهزة قياس السكر في الدم وقياس ضغط الدم ومستحضرات العناية بالجروح ومستلزمات المستشفيات وغيرها من المعدات والمستلزمات الطبية.

واكد الدكتور الاميري ان دولة الامارات العربية المتحدة من اوائل الدول في المنطقة التي اصدرت دليلا لتسجيل الوسائل الطبية وذلك من منطلق تنظيم تداول هذه المنتجات والتاكد من جودتها , حيث ان كثيرا من الوسائل الطبية المتداولة عالميا تاتي من مصادر غير موثوق بها وتكون دون مستوى المواصفات المعتمدة دوليا . ولقد تدرجت الوزارة في تطبيق نظام تسجيل الوسائل الطبية في السنوات السابقة بالتنسيق مع الجهات المعنية كالجمارك والسلطات الصحية المحلية والقيام بتوعية مستوردي الوسائل الطبية بالنظام الجديد وإعطاءهم مهلة للالتزام به , وكان الهدف من هذا التدرج هو عدم تاثر إمدادات الدولة من الوسائل الطبية وإحكام تنظيم هذه المنتجات الحيوية الواردة إلى الدولة للتاكد من توافرها داخل الدولة بكميات كافية وجودة عالية.