الصين تعلق إنتاج كبرى شركات إنتاج لقاح التهاب الكبد "الفيروسي-ب"

أعلنت مصلحة الغذاء والدواء في الصين أنه تم تعليق إنتاج اكبر ثلاث شركات مصنعة للقاح التهاب الكبد الفيروسي - ب ، وذلك بعدما فشلت شركات "بيوكانغتاي وتيانتان" للمنتجات البيولوجية بالإضافة إلى شركة "داليان هيسين" للصيدلة الحيوية ، في إجتياز تصديق ممارسات التصنيع الجيد (جي أم بي) لعام 2010 لجميع شركات تصنيع الأدوية بحلول الموعد النهائي في نهاية عام 2013 . وقالت المصلحة الصينية إن الشركات التي لم تصل إلى المعايير الجديدة تكون ملزمة بتعليق الإنتاج في عام 2014 .. مضيفة أنه على مدى ال11 شهرا الأولى من العام الماضي ، شكلت لقاحات التهاب الكبد الفيروسي - ب التي أنتجتها الشركات الثلاث نحو 80 بالمائة من الناتج الإجمالي ، فيما تقوم شركات 7 حاليا بإنتاج لقاحات التهاب الكبد الفيروسي - ب التي تباع في الصين ، بما في ذلك مقر شركة الأدوية البريطانية جلاسكو سميث كلاين ببكين. وأضافت أن شركتين فقط ، لا يزيد إنتاجهما عن 10 بالمائة من إجمالي المبيعات ، في اجتياز تصديق (جي ام بي) وفقا للمعايير الجديدة .. مشيرة إلى أن إمكانية أن تستأنف هذه الشركات الموقوفة حاليا إنتاجها بعد حصولها على التصديق ، في وقت أكد لي قوه تشينغ أحد المسؤولين بمصلحة الغذاء والدواء في الصين ، أن المعروض من اللقاح المتاحة تكفي لتلبية طلب السوق. وأوضح لي أن المصلحة قد كشفت أن اللقاحات التي تم إنتاجها قبل الموعد النهائي مازال يمكن بيعها ، وأن الشركات الصينية الخمس التي تم تعليق إنتاجها لديها مخزون من اللقاحات المؤهلة لحوالي 25 مصلا ، وأنه سيتم تتنظم زيادة الإنتاج عند اللزوم. من ناحية أخري ، قالت لجنة الدولة للصحة وتنظيم الأسرة في الصين اليوم الجمعة إنه لم يعثر على صلة بين لقاحات التهاب الكبد - ب التي تم تلقيحها لتسعة أطفال في الصين ووفاتهم بعد تلقيهم اللقاحات. وقال يوى جينغ جين مدير مكتب السيطرة على الأمراض التابع للجنة انه تم تسجيل 17 حالة وفاة بعد تلقيح اللقاحات التي أنتجتها شركة بيوكانغتاي خلال الفترة بين يومي 13 و31 ديسمبر من العام الماضي ، وانه تم أو مازال يجري التحقيق في ذلك .. مشيرا إلى أن 9 حالات منها ليس لها علاقة باللقاحات. وأضاف يوى أن التحليل الأولي لثمان حالات أخرى لم يكشف أيضا عن صلة بين وفاتهم واللقاحات ولكن سبب الوفاة سيؤكد فقط بعد تشريح الجثث. من جهة أخرى ، قال لي قوه تشينغ مدير قسم رقابة وإدارة الأدوية ومستحضرات التجميل التابع لمصلحة الدولة للغذاء والدواء في الصين ، إنه لم يتم اكتشاف أية مشاكل في لقاحات بيوكانغتاي خلال عملية الإنتاج أو جوده المنتجات.